I mbeart a d’fhéadfadh maolú suntasach a dhéanamh ar ghanntanas náisiúnta trealaimh chosanta pearsanta, dúirt príomhoifigeach Riaracháin Bia agus Drugaí Déardaoin nach gcuirfidh an ghníomhaireacht bac ar allmhairí maisc análaíochta KN95, atá comhionann le Síneach leis na maisc N95 a theastaíonn ó oibrithe cúram sláinte chun tosaigh. línte den eipidéim coronavirus.
Go dtí seo, ní léir dlíthiúlacht allmhairiú maisc KN95.Beagán níos mó ná seachtain ó shin, d'údaraigh an rialtóir úsáid a bhaint as éagsúlacht análaithe deimhnithe eachtracha mar ionadach ar mhaiscí N95 ganna ar bhonn éigeandála.Tháinig an t-údarú sin i measc éigse poiblí a bhí ag dul i méid faoi dhochtúirí agus altraí ar cuireadh iallach orthu análóirí nó fiú maisc faisin ó bhandaí a athúsáid.
Fógra
Ach d’fhág údarú éigeandála an FDA an masc KN95 ar lár - in ainneoin gur chuir na hIonaid um Rialú agus Cosc ar Ghalair é ar liosta “roghanna oiriúnacha” seachas masc an N95 roimhe seo.
Chuir an easnamh sin mearbhall nach beag i measc ospidéil, oibrithe cúram sláinte, allmhaireoirí, agus daoine eile a bhí tar éis smaoineamh ar iompú chuig análóirí KN95 nuair a d’éirigh an margadh le haghaidh maisc N95 róthéite.
Mar gheall ar scéal BuzzFeed News faoin KN95 a foilsíodh níos luaithe an tseachtain seo d’éiligh baill den phobal, saineolaithe sa ghnó allmhairithe, agus fiú ball den Chomhdháil go n-ghlanann an FDA an cosán le haghaidh maisc KN95.Tá níos mó ná 2,500 síniú faighte go dtí seo ar achainí KN95 a seoladh go luath an tseachtain seo.
“Níl an FDA ag cur bac ar allmhairiú masc KN95,” a dúirt Anand Shah, leas-choimisinéir gnóthaí leighis agus eolaíocha na gníomhaireachta in agallamh.
Ach dúirt sé, cé go gceadóidh an ghníomhaireacht d'allmhaireoirí an trealamh a thabhairt isteach sa tír, go mbeidís ag déanamh amhlaidh ar a bpriacal féin.Murab ionann agus feistí deimhnithe de ghnáth, nó iad siúd atá údaraithe ar bhonn éigeandála, ní bheadh aon chosaint dlí nó tacaíocht eile ag an rialtas feidearálach ag maisc KN95.
Fógra
Más duine thú a fheiceann tionchar an choróinvíris go díreach, ba mhaith linn cloisteáil uait.Déan teagmháil linn trí cheann dár cainéil líne tip.
Tá an masc KN95 atá deimhnithe ag na Síne deartha de réir caighdeáin chomhchosúla leis an N95 - atá deimhnithe ag an Institiúid Náisiúnta um Shábháilteacht agus Sláinte Ceirde - ach atá níos saoire agus i bhfad níos flúirseach faoi láthair.Tá praghsanna do N95anna ardaithe, i gcásanna áirithe, go $12 nó níos mó in aghaidh an masc, agus tá maisc KN95 ar fáil ar níos lú ná $2, de réir ábhair mhargaíochta na n-allmhaireoirí agus na monaróirí.
Cé go bhfuil cinneadh déanta ag roinnt ospidéil agus eintitis rialtais glacadh le tabhartais maisc KN95, dhiúltaigh go leor eile, ag lua easpa treorach soiléir ón FDA, a rialaíonn feistí leighis.Agus tá imní ar allmhaireoirí go bhféadfadh Custaim na SA a gcuid lastais maisc a cheangal ag an teorainn.Dúirt cuid de na hallmhaireoirí sin go bhfuil imní orthu go fóill go bhféadfaí iad a agairt, gan údarú iomlán feidearálach, dá dtitfeadh duine tinn tar éis dó ceann de na análóirí a úsáid.
“Thug ár ndlíodóir rabhadh dúinn go bhféadfadh muid a bheith i dtrioblóid leis na KN95s seo,” a dúirt Shawn Smith, fiontraí ó Santa Monica, California, atá ag iarraidh maisc a thabhairt isteach sa tír lena ndíol le hospidéil.“Dúirt sé go bhféadfaimis a bheith inagartha nó fiú cúisimh choiriúla a sheasamh.”
Mar thoradh air sin, a dúirt Smith, bhí air a bheith páirteach i fray na ndaoine atá ag iarraidh margaí a dhéanamh chun maisc N95 a thabhairt isteach, iarracht a dúirt sé a d’ardaigh praghsanna go géar le cúpla seachtain anuas.
Fógra
Dúradh le d’allmhaireoir eile a sheol ríomhphost chuig an FDA Dé Máirt nach bhfuil an ghníomhaireacht “ag cur i gcoinne allmhairiú agus úsáid na n-análóir seo le linn na héigeandála.”
Ach níor mhínigh an FDA go dtí seo go poiblí eisiamh maisc KN95 óna údarú úsáide éigeandála.Go deimhin níl aon tagairt déanta aige do na maisc ar fad in aon fhóram poiblí.D’fhág sin go raibh orthu siúd a bhí ag smaoineamh ar cheannach nó ar dheonacháin an trealaimh chosanta cinntí a d’fhéadfadh a bheith costasach a dhéanamh i bhfolús faisnéise, agus chothaigh sé margadh liath do na maisc a bhfuil géarghá leo - chomh maith le imní mhór.
Dúirt Shah nach raibh cinneadh an FDA na maisc a fhágáil ar lár bunaithe ar cháilíocht chaighdeáin deimhniúcháin na Síne.
Caitheann lánúin maisc aghaidhe agus lámhainní máinliachta agus iad ag siúl i Central Park ar 22 Márta i gCathair Nua-Eabhrac.
Am postála: Aibreán-02-2020